“链”出新动力,再造全省中试基地新优势

发布时间:2023-11-22 16:51 274次浏览 作者:康明医药

3月22日,河南省第二批省实验室和省中试基地、产业研究院揭牌仪式以视频形式举行,共有3家省实验室、13家省中试基地、15家省产业研究院集中揭牌。

省委书记楼阳生指出,成立第二批省实验室和省中试基地、产业研究院是我省实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略的又一重大举措,标志着河南在建设国家创新高地上又迈出了实质性一步。

其中,中试基地的揭牌,打通了实验室和产业化之间的重要通道,让研到产有了“中间站”。

殊不知,位于郑州航空港实验区的郑州临空生物医药园,获授“河南省生物医药CXO一体化科技成果中试基地”,是河南首批8家省级中试基地之一,也是河南省唯一取得中试基地授牌的生物医药园区。该中试基地的依托单位为郑州创泰生物技术有限公司,是兴港投资集团的全资子公司。

产业“朋友圈”不断壮大,

临空生物医药园汇聚多家行业龙头

郑州临空生物医药园是航空港实验区建设“国家高技术生物产业基地”的首要承载地,在这里,引领全省乃至中部地区高科技前沿的项目不断落地,“生物药之都”这张名片也正被更多人知晓。

郑州临空生物医药园汇聚了多家行业龙头,其产业“朋友圈”不断持续壮大中。同时,也为航空港实验区迅速集聚了一批生物医药领域的科学家、企业家和创新创业领袖。

走进郑州创迈生物科技有限公司(简称创迈生物)中试生产车间,各种精密实验设备映入眼帘,身着防护服的实验人员一边观察细胞株生长状态,一边认真记录实验数据。2020年9月,创迈生物建成河南省第一家符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA、cGMP标准的生物药定制研发与生产(CDMO)一体化服务平台,并作为园区大分子药物CDMO平台运营单位投入试运营,主要服务于园区创新药企业研发和生产。

2019年,郑州晟斯生物科技有限公司(简称郑州晟斯)在园区注册成立。谈起最终选择郑州临空生物医药园的原因,郑州晟斯把“平台优势”排在第一位。

“我们来的时候,园区通过公共服务平台聚拢了一批同类企业,大家共同把河南生物医药产业的‘蛋糕’做大,才会有更多的发展机会。”其相关负责人称。

如今,临空生物医药园汇聚了创迈生物、郑州晟斯、鸿运华宁、泰基鸿诺、新领先医药等多家行业龙头,落地了一批针对肿瘤、肝炎、糖尿病、肺动脉高压等重大、恶性疾病的国际领先一类新药,引进了涵盖辅助生殖、医学影像、磁共振设备、血管介入等一系列高端医疗设备,填补多项国内空白。

对标国际标准,

搭建全方位产业服务体系

构建专业的产业服务公共平台,是郑州临空生物医药园为吸引创新药企入驻、打造产业闭环的先手棋。

除大分子药物CDMO平台外,郑州临空生物医药园还建设了新药筛选检测平台、药物评价平台(动物房)、小分子API&制剂CDMO平台、临床CRO平台等符合国际标准的公共技术服务平台,帮助创新药企加速研发进程,降低研发成本,预计2022年可全部投用。

据悉,目前,郑州晟斯及其母公司(晟斯生物)已委托大分子CDMO平台完成了2个项目4个细胞库的建立和1个项目6个批次制剂的灌装,今年还有新的项目订单正在进行中。

药企要研发生产,辅助研发生产的一次性制药耗材必不可少。

2021年12月,河南东富龙医用包装材料有限公司(简称河南东富龙)的入驻投产,为园区高端药企降低耗材供应成本、缩短供货周期提供了便利。公司现阶段主要生产一次性细胞培养袋、2D/3D储液袋、搅拌袋、冻融袋、生物反应袋等包装耗材,服务客户包括北京科兴、兰生所等疫苗生产企业及创迈公司、晟斯生物等制药企业。

如今,创迈生物大分子CDMO平台已经承接了鸿运华宁、郑州晟斯、启辰生物(俄罗斯新冠疫苗SPUTNIK V)等多家公司的订单,累计订单总额超2亿元,年度营业收入近6000万元,用两年时间达到与江浙一带成熟CDMO平台第四或第五年的业绩水平;郑州晟斯治疗血友病的长效重组蛋白药物FRSW107项目已向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市许可申请并获受理;由河南东富龙生产的一次性耗材除了服务园区企业,部分产品还通过航空货运销往国外……

“郑州临空生物医药园将打造成中部地区首个符合中国、美国、欧洲标准的国际一流产业园区,并带动航空港实验区相关产业快速集聚,助推产业转型升级。”据园区相关负责人介绍,通过不断探索与尝试,郑州临空生物医药园在初步完善产业链和供应链的基础上,着力加强服务链、资金链、创新链的建立健全,全方位构建产业服务体系,以“线”串“链”,补链强链,逐步形成产业闭环,将区域枢纽物流优势转化为新兴产业培育优势,为航空港实验区加速培育优势特色产业链、加快推进产业迈向中高端注入强劲动能。


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